摘要
對(duì)中藥制劑的成分分析，目前國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)大多是通過化學(xué)分析方法，即通過光譜和色譜手段對(duì)中成藥的化學(xué)成分進(jìn)行測(cè)定。
內(nèi)容
中藥成份分析市場(chǎng)更加全面完善
對(duì)中藥制劑的成分分析，目前國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)大多是通過化學(xué)分析方法，即通過光譜和色譜手段對(duì)中成藥的化學(xué)成分進(jìn)行測(cè)定。但這一方法無(wú)法檢測(cè)中藥材采收或加工過程中的生物污染、替代品、錯(cuò)誤鑒別、偽品、摻假。科學(xué)、合理、可操作性強(qiáng)的中藥制劑生物成分分析方法也被提升到實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化的高度。
“中藥制劑生物成分分析的核心任務(wù)可歸結(jié)為對(duì)包含多個(gè)生物物種的混合體系(混合生物樣本)的物種鑒定。基于高通量測(cè)序結(jié)果進(jìn)行深度的數(shù)據(jù)挖掘，能夠?qū)悠分械纳锝M成進(jìn)行較好分析，有助于建立快速、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的中藥制劑的生物成分分析方法。”青能所寧康研究員說。
研究人員以“六味地黃丸”為研究對(duì)象，探索新方法的可行性。蘇曉泉和同事一起優(yōu)化了基因組提取方法，選擇了合適的DNA分子標(biāo)記，建立了六味地黃丸的參照數(shù)據(jù)庫(kù)，并利用第二代高通量測(cè)序儀對(duì)不同廠家的多個(gè)批次的藥進(jìn)行檢測(cè)分析。一次檢測(cè)他們就可以得到幾個(gè)GB的數(shù)據(jù)，再將測(cè)序結(jié)果與數(shù)據(jù)庫(kù)中的DNA分子標(biāo)記相對(duì)照，就能得知這些DNA是來(lái)自于哪些生物。“通過檢測(cè)，我們發(fā)現(xiàn)，不同廠家的同一種藥，與《藥典》的標(biāo)準(zhǔn)相比在接近性上各有不同，各廠家出產(chǎn)的不同批次藥品，穩(wěn)定性也各不相同。”蘇曉泉說。
“這些檢測(cè)結(jié)果，并不能說明哪個(gè)廠家的藥好，哪個(gè)不好。畢竟國(guó)家還沒有中藥生物檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，我們也只是進(jìn)行了初步的探索。”白虹說。
“相比起澳大利亞研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表過的研究成果，檢測(cè)方法都差不多，但我們的分析方法更加系統(tǒng)化和全面，目前我們的研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)有多項(xiàng)發(fā)明專利被受理，我們還申請(qǐng)了多個(gè)軟件著作權(quán)。”蘇曉泉表示。
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