多批次藥品不合格 中藥發(fā)展路障如何清？
發(fā)布于 2019/08/14閱讀(1065)來(lái)源 ltrlw
摘要
中藥，指的是以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑，說(shuō)明作用機(jī)理，指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物，是我國(guó)人民同疾病斗爭(zhēng)的過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。
內(nèi)容
中藥，指的是以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑，說(shuō)明作用機(jī)理，指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物，是我國(guó)人民同疾病斗爭(zhēng)的過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。作為我國(guó)優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的一部分，中藥為中華民族的繁衍生息和健康發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。
中醫(yī)藥投入少、成本低、療效好，對(duì)控制醫(yī)藥費(fèi)用有積極作用，在一些大傳染病、慢性病防治、老年人和亞健康人群的保健，以及建立重大疾病的康復(fù)體系和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義上，相較于西醫(yī)和西藥有著更為顯著的優(yōu)勢(shì)。但如今，歷經(jīng)數(shù)千年發(fā)展都沒有衰敗的中醫(yī)卻屢被曝光具有質(zhì)量問(wèn)題，而這也給中藥的發(fā)展蒙上了一層不可磨滅的陰影。
近日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告稱，經(jīng)過(guò)蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西XX中藥飲片有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不合格。不合格的產(chǎn)品有柴胡、牛膝、蜜前胡、粉葛、天花粉、海螵蛸、土鱉蟲，不合格原因主要是藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、物理常數(shù)以及二氧化硫殘留量不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部的規(guī)范要求。
據(jù)了解，很多藥材商為了解決儲(chǔ)存、防腐、干燥等方面的難題，都會(huì)使用硫磺熏蒸來(lái)保存中藥材，而中藥材或飲片中二氧化硫殘留超標(biāo)往往也是因?yàn)榻?jīng)過(guò)了硫磺熏蒸。此外，若硫磺過(guò)度熏蒸，藥材會(huì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)，容易令人咽喉水腫或腫痛，嚴(yán)重一點(diǎn)的還會(huì)導(dǎo)致視覺、味覺消退，甚至是造成肺炎、氣管炎、昏迷或死亡。事實(shí)上，隨著科學(xué)水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，硫磺熏制藥材這一傳統(tǒng)藥材加工的做法已經(jīng)被明令禁止，但是藥材市場(chǎng)依然有人在用超大劑量的硫磺熏制藥材。雖然我國(guó)已經(jīng)制定了二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，且現(xiàn)已發(fā)展成為各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督、抽檢力度的法定依據(jù)，但標(biāo)準(zhǔn)的有效落實(shí)和成為保障中藥材質(zhì)量的有力武器，還要?dú)w功于科學(xué)檢測(cè)儀器。
在眾多檢測(cè)二氧化硫的方法中，常見的有比色法、滴定法、蒸餾-碘量法、氣相色譜法、離子色譜法、化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)法等。其中，滴定法具有操作簡(jiǎn)單、靈敏度高、再現(xiàn)性好的優(yōu)點(diǎn)，但是該方法線性范圍窄，須對(duì)樣品進(jìn)行稀釋后才能測(cè)定，且容易對(duì)環(huán)境造成汞的污染。因此，憑借操作簡(jiǎn)單、使用方便、可隨身攜帶、及時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、檢測(cè)速度快、無(wú)污染、樣品和試劑用量少等優(yōu)點(diǎn)，酶光度化學(xué)法在二氧化硫殘留量檢測(cè)方面得到了廣泛的應(yīng)用。
中藥深遠(yuǎn)的歷史和豐厚的文化底蘊(yùn)注定了其在醫(yī)藥和文化上有著不可估量的作用，但中藥的發(fā)展之路卻存有諸多阻礙，其中，質(zhì)量問(wèn)題是其走向世界的重大路障。為了穩(wěn)固中醫(yī)藥的品牌優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)其在醫(yī)藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，我國(guó)不僅制定了標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，監(jiān)管部門也嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，借助可靠的檢測(cè)儀器對(duì)中藥進(jìn)行排查、抽檢。
相信在法規(guī)和監(jiān)管部門的協(xié)同作戰(zhàn)下，能解決中藥質(zhì)量不合格這一大路障，從而有效維護(hù)廣大藥企以及消費(fèi)者的權(quán)益，構(gòu)建完善的中藥市場(chǎng)，推動(dòng)中醫(yī)藥文化更好地走向世界并受到世界人民的重視。
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